片劑的、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不可避免地會(huì)受到震動(dòng)或摩擦作用，這些因素可能成片劑的破損，影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的標(biāo)，般使用片劑脆碎度測(cè)定儀測(cè)定。

測(cè)定方法

儀器裝置

內(nèi)徑約286mm，深度約39mm，內(nèi)壁拋光，邊可打開(kāi)的透明耐磨碎料片劑脆碎度檢查儀圓筒。筒內(nèi)有自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切)，使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑則產(chǎn)生滾動(dòng)(如右圖)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動(dòng)圈，片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，稱重，減失重量不得過(guò)1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)般僅作1次。如減失重量過(guò)1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過(guò)1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。

對(duì)易吸水的制劑，操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通常控制相對(duì)濕度小于40%)。